(中央社記者潘智義台北12日電)中天生技董事長路孔明今天接受中央社記者專訪表示,雖然不少人看好2013年、2014年國際大藥廠專利到期後的生技「學名藥」市場,但蛋白質生技新藥才是台灣生技業的機會。

路孔明指出,一般藥品可分化學藥、中草藥,以及生技藥,化學藥成份可明顯區分其化學成份,且易被其他藥廠學習複製;中草藥成份不易區分出化學成份,亦不易被製藥同業複製,但同樣不易取得大廠認證。

因此,目前市場看好以「蛋白質抗體」為主的生技藥市場,尤其許多大藥廠生技藥專利將在2013年、2014年到期,屆時生技學名藥市場將有商機出現。

路孔明強調,目前為止,台灣製藥業投入生技藥研發,經驗遠不如韓國,甚至不如中國大陸、印度投入的心力;台灣生技學名藥製劑僅約產出2000公升,但韓國已有15萬公升的產出經驗,遠比台灣要有經驗。萬一韓廠大量傾銷台灣,台灣藥廠不見得有競爭力。

他認為,政府已大力輔導生技業,即便不能趕上2013、2014年生技學名藥的商機,過個5年仍然還有機會。不過,台灣生技業不能再等下去了,在生技學名藥市場商機來臨之前,台灣要先搶佔生技新藥商機。

他舉例指出,如醣聯生技投入大腸癌生技蛋白質新藥研發,日前成功將研發的抗體技術移轉,日本大塚製藥給予的里程授權金遠高於公司資本額,由於研發時間約2年,即獲得大廠高價技轉金,顛覆傳統新藥研發耗時10幾年才見成果的刻板印象。

路孔明表示,台灣多數藥廠長期經營的化學藥市場,化學藥本身就是「毒」,研發新藥要花很長時間證明療效,也同時要證明沒有難以接受的副作用。因此台灣業者採取複製別人到期專利藥的作法,即所謂學名藥。

他指出,化學藥市場飽和,全球每年推出新藥已相當有限;因此台灣生技業已開始調整策略,鎖定生技藥市場,許多業者看好生技學名藥,以長期投入化學藥的心態,打算再複製別人經驗,但事實上,生技學名藥卻不如生技新藥具市場商機。

他進一步指出,一般投入生技蛋白質新藥研發,即研發「抗體」,找到可以治病的抗體;只要可以與病毒、癌細胞結合的抗體,等同標示出白血球可吞噬的目標,讓白血球知道該殺死的病毒或癌細胞。

為能充分測試那些抗體可治療何種病症,路孔明表示,中天生技已積極建立抗體庫,未來可望順利進行抗體測試,只要發現某種抗體可治病,就算是成功。

日後更可據此將權利售予給國際製藥大廠,讓這些有實力的大藥廠負責臨床實驗,以及行銷新藥。

他說,抗體庫可同時測試10的10次方個抗體,對同一種病毒或癌細胞的效果,具有開發新藥十足潛力。981012
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