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《生醫股》中天MB-6獲美准二期試驗
2008/11/06 08:40 時報資訊


【時報記者何美如台北報導】中天生技 (4128) 新藥研發再傳捷報，MB-6(大腸直腸癌合併治療新藥)接獲美國聯邦食品及藥品管理局 (FDA) 通知，核准進行癌症新藥第二期人體臨床試驗。加上子公司合一生技的WH-1（糖尿病傷口癒合）、中天的MS-20（肝癌），中天成為國內第一家同時有三項新藥獲得FDA臨床試驗許可的公司。

中天生技總經理陳俊宏表示，MB-6為我國第一件通過美國FDA核准進入人體臨床之大腸直腸癌合併治療新藥，大腸直腸癌高居全球癌症發生人數第一位，每年約有1000萬人罹患，760萬人死於大腸直腸癌，整體市場高達100億美元以上。大腸直腸癌也是國人罹患癌症死亡率前三名。


政府鼓勵企業投入新藥研發，國內業者已有15項廠品取得FDA核准進入IND及臨床，但基於生技業初期研發費用很高，董事長路孔明呼籲政府對進駐生醫園區承租金額採用「557799」（第1、2年租金5折，3、4年7折，5、6年9折）的優惠，租轉售時也希望能獲得租金抵減。他認為，除了南港生技園區的廠商進駐率100%之外，其餘各個生醫園區生技公司進駐率都很低，主要原因就是租金太高。

新藥研發曠日廢時，除了時間長達數年外，每項新藥申請人體臨床試驗的手續就要花5000萬元，中天共有三像新藥獲得FDA臨床試驗的核准，已至少花費了1.5億元，公司帳上現金必須足夠，陳俊宏表示，上半年完成9億元增資後，本季末現金及約當現金仍有7億元以上，應足以應付未來三項新藥的人體臨床試驗。且持續擴充通路據點，子公司合一生機等也獲利，均可挹注現金給中天。

中天目前在新藥研發項目中領先台灣廠商，除了三項新藥獲得FDA臨床試驗，另有兩項新藥經行政院衛生署核准進行第三期(Phase III)人體臨床試驗，包括MS-20(減少白血球下降所導致之發燒症狀與改善癌症患者之生活品質)與Herbiron(改善停經前婦女之缺鐵性貧血)，將視臨床試驗結果提出新藥。